醫(yī)用滅菌包裝袋屬于一個(gè)新興的發(fā)展領(lǐng)域，可以說(shuō)在全世界范圍內(nèi)都屬于新興產(chǎn)業(yè)，并且還處于不斷的累積總結(jié)中，在國(guó)內(nèi)的發(fā)展尤其緩慢。以2005年左右開(kāi)始認(rèn)識(shí)醫(yī)療器械包裝袋，并逐漸與國(guó)際醫(yī)療器械滅菌包裝接軌。07年更進(jìn)一步被國(guó)內(nèi)所重視。

醫(yī)療器械滅菌袋包裝簡(jiǎn)介　

醫(yī)療器械滅菌包裝的定義應(yīng)理解為：用于醫(yī)療器械類(lèi)產(chǎn)品的包裝，可對(duì)其進(jìn)行滅菌，可進(jìn)行無(wú)菌操作（如潔凈開(kāi)啟），能提供可接受的微生物阻隔性能，滅菌前后能對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)并且滅菌后能在一定期限內(nèi)（標(biāo)注的有效期 ）維持系統(tǒng)內(nèi)部無(wú)菌環(huán)境的包裝系統(tǒng)。因?yàn)檫@個(gè)概念通常不包含外面的保護(hù)性包裝系統(tǒng)（緩沖包裝和集合包裝等部分），所以醫(yī)療器械滅菌包裝系統(tǒng)也可稱(chēng)之為“無(wú)菌屏障系統(tǒng) ”。 

關(guān)于醫(yī)療器械滅菌包裝的形式，大致有如下三類(lèi)： 

1.1軟吸塑成型－填充－熱封包裝系統(tǒng)：這類(lèi)包裝按照成型部分的底材厚度又可分為柔韌型和半硬型兩種，其底材在特定的吸塑包裝設(shè)備上通過(guò)溫度、吸真空度以及壓力的調(diào)整而熱成型變成預(yù)先設(shè)計(jì)好的形狀，并和相應(yīng)的頂材熱合，形成符合要求的立體成型包裝系統(tǒng)。

這類(lèi)包裝的特點(diǎn)是：自動(dòng)化程度高、效率高、單個(gè)包裝成本低、包裝系統(tǒng)和內(nèi)容物形狀配合的好等，但涉及到設(shè)備和模具投入，對(duì)產(chǎn)量有一定要求，通常用在產(chǎn)量規(guī)模很大的一、二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，如各種注射器、紗布片、手術(shù)衣和醫(yī)用導(dǎo)管插管等，以及簡(jiǎn)單的三類(lèi)醫(yī)療器械，典型的如靜脈留置針等！ 

1.2硬吸塑盒－蓋材包裝系統(tǒng)：這類(lèi)包裝是采用各類(lèi)成型吸塑盒直接與各種適合熱封的、形狀按預(yù)先裁切好的蓋材熱封，而所謂硬吸塑，則更多的是和用于吸塑成型的片材厚度有關(guān)，通常在0.4-1.2mm之間，而所涉及到的材料，從低端到高端主要有PVC、PP、PE、PS、PET、PETG和PC等，其中尤以PS、PET和PETG這三種材料常用；PVC因涉及安全性和環(huán)保問(wèn)題，有逐漸被淘汰的趨勢(shì)；PP和PE這兩種常規(guī)高分子材料，鑒于成型后自身的物理機(jī)械性能限制，在這個(gè)領(lǐng)域用的也不是很多；PC則因?yàn)楦甙撼杀镜脑?，只在極少數(shù)幾個(gè)領(lǐng)域應(yīng)用，典型的如需要干熱滅菌的場(chǎng)合。這類(lèi)硬吸塑盒一般外購(gòu)，然后在醫(yī)療器械廠家與蓋材進(jìn)行熱封，普通加熱熱封設(shè)備即可。 

1.3各類(lèi)袋體包裝系統(tǒng)：包括各類(lèi)袋子：紙塑袋等、頂頭袋，窗口袋，透氣條中封袋、醫(yī)用滅菌消毒紙紙袋、帶Tyvek的鋁箔復(fù)合袋等產(chǎn)品，更多的形式，可能就依實(shí)際情況來(lái)設(shè)計(jì)生產(chǎn)了，總之很難完整歸納其種類(lèi)和應(yīng)用范圍！在國(guó)內(nèi)，這些產(chǎn)品中，諸如頂頭袋、窗口袋以及透氣條中封袋等產(chǎn)品由于其對(duì)透氣窗口的特殊設(shè)計(jì)，節(jié)約了材料的成本，受到很多醫(yī)療器械企業(yè)的歡迎。

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